原料药领域又迎来一笔上亿反垄断罚单。

　　1月29日，市场监管总局发布行政处罚决定书，先声药业集团有限公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位，被罚1.007亿元，系2019年度销售额2%。

　　与全球唯一生产商达成独家合作，获得原料药垄断地位

　　官网信息显示，先声药业成立于1995年，是一家以创新和研发为核心驱动型的制药公司。2019年5月27日，先声药业与瑞士公司DSM Pentapharm宣布，双方签署独家合作协议，将在中国市场共同开发及商业化巴曲酶浓缩液Defibrase，并将深化心脑血管领域的合作。

　　先声药业官网信息。

　　据悉，巴曲酶是世界卫生组织对巴西矛头蛇(Bothrops atrox)蛇毒中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶的通用名。巴曲酶原料药主要用于生产巴曲酶注射液，这种产品主要用于治疗急性脑梗死，改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状，改善末梢及微循环障碍等。

　　市场监管总局披露的行政处罚决定书提到，在全球范围内，巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSM Pentapharm一家。与DSM Pentapharm签订独家协议后，先声药业取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源，由此控制该原料药的销售市场。

　　作为唯一的销售商，先声药业在中国巴曲酶原料药销售市场的市场份额为100%，下游制剂生产企业只能通过它来购买这种原料药，不存在转向其他供应商购买的可能性。而是否供货、供货价格、数量及其他交易条件等，均由先声药业确定。

　　市场监管总局认为，先声药业具有控制巴曲酶原料药销售市场的能力，下游制剂生产企业对其依赖程度较高。与此同时，其他经营者进入相关市场的难度较大。

　　DSM Pentapharm是全球巴曲酶原料药的唯一生产商，先声药业与之签订《合作及供货协议》后，其他经营者难以从生产企业获得原料药供应。再加上，由于巴曲酶原料药生产工艺复杂，仿制难度较大，其他经销企业短期内难以找到新的供货来源。

　　由此，市场监管总局认为，先声药业在中国巴曲酶原料药销售市场具有支配地位。

　　以原料药为谈判筹码，要求收购下游企业股权

　　企业拥有市场支配地位本身并不受法律所禁止，但若出现滥用行为，将受反垄断法规制。在本案中，市场监管总局指出先声药业实施了滥用市场支配地位的行为，没有正当理由拒绝与交易相对人进行交易。

　　根据先声药业与瑞士公司签订的合作协议，DSM Pentapharm将负责巴曲酶浓缩液Defibrase在中国境内的申报注册，协助先声药业进行巴曲酶注射液的开发，并向先声药业独家供应巴曲酶浓缩液Defibrase；先声药业将负责巴曲酶注射液的开发、上市许可申报、生产及销售。

　　1月29日，南都记者在国家药监局网站搜索“巴曲酶注射液”发现，仅出现两条结果，商品名为“东菱迪芙”，生产单位均为北京托毕西制药有限公司(以下简称托毕西)。

　　也就是说，目前在中国境内生产巴曲酶注射液的企业仅有这家公司。